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江苏省消协发布角膜塑形镜市场调查报告 超范围

     

   近日,江苏省消费者协会发布角膜塑形镜市场调查报告,结果不容乐观,多个品牌存在超范围配镜和虚假宣传等现象。江苏省消协提醒消费者,国家食品药品监督管理局目前批准的角膜塑形镜,适用范围基本都在近视600度以下,消费者要对超范围配镜引起。

   本次调查由江苏省消协联合《中国消费者报》江苏记者站共同完成。调查选择了南京、徐州、连云港、无锡和苏州5座城市可以验配角膜塑形镜的公立医院、私立医院及视光中心,调查对象为消费者反映较为普遍的几个品牌,有E&E(译:易安易)、欧几里德、麦迪格和梦戴维。

   据江苏省消协相关人士介绍,工作人员在调查中发现,麦迪格并非角膜塑形镜品牌,而是一家销售角膜塑形镜的公司名称,其销售的“E&E”品牌角膜塑形镜的医疗器械注册证已于2013年8月16日超过有效期,但南京爱尔眼科、南京医科大学附属眼科医院及南京麦迪格视光中心仍在销售“E&E”品牌角膜塑形镜,此行为已涉嫌违规。

   据了解,国家食药监总局批准的角膜塑形镜,适用范围基本都在近视600度以下。工作人员在调查中发现,几乎所有品牌都超过600度给患者配镜,有的品牌,如欧几里德和E&E等进口品牌比国产品牌矫正范围大,甚至可配1000度以上的高度近视。

   在调查的5个城市18家医疗机构中,仅有南京中大医院、无锡第三人民医院、苏州大学第一附属人民医院3家医院的医生,不给超过获批度数的暗访者配镜,其余的医疗机构在患者的下都同意给750度的暗访者配镜,大部分医生只是告知超范围配镜可能会达不到预期的矫正效果,除此之外,很少有医生会告知患者高度数佩戴角膜塑形镜会对眼睛产生危害。

   调查中还发现,公立医院的配镜工作人员大都是各品牌公司的销售人员,而非该院医生。他们的着装与医生无异,当患者询问时,他们要么回答自己就是本院医生,要么支支吾吾不作正面回应。事实上,这些角膜塑形镜企业只是租用医院的一间办公室来给患者配镜,患者配镜之后拿到的不是医院开具的,缴费也并不是交到医院的划价处。一旦在配戴的过程中出现了问题,医院不会承担责任。

   值得注意的是,和南京医院的情况较为不同的是,徐州的几家医院均同意患者以其他名目刷医保卡配镜,并开具医院正规。医院的工作人员表示,如果患者在佩戴中出了问题,医院会承担相应的责任。

   角膜塑形镜在我国经历了由非化到化的一个过程,现在国家食药监总局将其列为第三类医疗器械,对配镜的场所、人员、生产机构及镜片本身均有严格的。

   然而严规之下,角膜塑形镜市场仍存在一定的问题。对此,江苏省消协负责人,角膜塑形镜企业应严格遵守国家食药监总局的相关与要求,由专业人员在医疗机构为符合要求的患者配戴合格的产品,并提供定期复查及售后服务;企业在配镜机构醒目处悬挂国家食药监总局对角膜塑形镜的相关要求、产品的相关信息及企业的资质信息,向消费者如实公开配镜的条件和适用范围,并将产品可能带来的隐患及存在的如实悬挂公布;企业要加强自律,严格按照获批范围为患者配镜,杜绝虚假宣传。

   江苏省消协负责人表示,针对角膜塑形镜市场存在的问题,接下来将约谈相关企业,对于企业的违规情况将转交相关部门。

   角膜塑形镜 (全称Orthokera-tology,简称OK镜)是通过改变角膜的形态来矫治屈光不正的一种医疗器械,即性级别最高的医疗器械,分为日戴和夜戴两种。佩戴后通过泪液效应,促使角膜朝一种设计好的、合理的、可调控的、可逆的程序化塑形,从而降低角膜屈光度,提高裸眼视力,但停止佩戴后,角膜弯曲度会弹复到佩戴前的形态。目前购买这种角膜塑形镜的人,以青少年居多。(薛庆元)

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